A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (12) o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo de tirzepatida e de todos os lotes de insumo de retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A venda, a distribuição e o uso desses produtos também foram suspensos.
Segundo a agência, as matérias-primas seriam utilizadas na preparação de medicamentos magistrais, produzidos a partir de prescrição para um paciente específico. O local de armazenamento não apresentava estrutura compatível com a guarda e a conservação dos insumos.
A Anvisa informou que as normas sanitárias exigem áreas de estocagem limpas, com temperatura e umidade adequadas aos materiais. A decisão é tratada na Resolução-RE 4.422/2026, indicada pela agência no Diário Oficial da União.
No caso da retatrutida, a fiscalização também apontou descumprimento da regra que proíbe importar e vender insumos para medicamentos sem eficácia terapêutica avaliada e aprovada. A substância continua experimental, segundo a Anvisa, e a desenvolvedora ainda não solicitou registro às agências reguladoras. A medida anunciada identifica os insumos e lotes mantidos pela distribuidora.
