A Anvisa abriu um chamamento para selecionar até oito dossiês de insumos farmacêuticos ativos produzidos no Brasil. A proposta permite avaliar a documentação separadamente de pedidos de registro ou alteração de medicamentos, buscando reduzir a dependência de fornecedores estrangeiros.
O Edital 8/2026 foi divulgado pela agência na sexta-feira (6). As análises dos selecionados começarão ao longo de 2027. A emissão da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA) depende de conclusão técnica favorável.
Podem participar empresas com dossiês de substâncias previstas no edital e ainda sem CADIFA. A última etapa de síntese química precisa ocorrer no país, e o fabricante deve ter certificado válido de boas práticas emitido pela Anvisa.
O prazo para manifestar interesse é de 60 dias corridos a partir da publicação do edital, por formulário eletrônico. O resultado deverá sair em até 60 dias após o encerramento das manifestações.
Segundo o edital, a seleção e a eventual emissão da carta não representam aprovação automática de medicamentos. Os produtos continuam sujeitos aos requisitos e aos procedimentos de regularização.
