A Anvisa determinou a apreensão das unidades identificadas como lote NDC 46785-162-03 de Xeomin, após comunicação de indícios de falsificação. A resolução foi publicada na terça-feira (13) e proíbe armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso do material.
Segundo o Poder360, a Merz Farmacêutica Comercial informou à agência divergências na identificação do lote, nas datas de fabricação e validade e na apresentação gráfica das embalagens. A empresa responsável pela falsificação não havia sido identificada pela autoridade sanitária na informação consultada.
O alcance da medida é o lote indicado na resolução. O alerta não corresponde a uma proibição geral de todas as apresentações legítimas do medicamento. Xeomin contém toxina botulínica tipo A e tem uso restrito a hospitais e clínicas, com prescrição e aplicação por profissionais habilitados.
A identificação exata do material é central para distinguir as unidades alvo da apreensão dos produtos regulares. O número divulgado pela fiscalização deve ser considerado junto às inconsistências comunicadas pelo fabricante, sem presumir que a embalagem, isoladamente, comprove a autenticidade.
